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產品名稱(英文):QMS

產品名稱(中文):企業級的質量管理系統

軟件廠家:BIOVIA

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產品簡介:

QMS幫助用戶在同一個系統平臺上實現對標準、法規和質量活動的全面管理。

  • 產品詳情
  • 常見問題
 QMS
企業級的質量管理系統
 
      QMS幫助用戶在同一個系統平臺上實現對標準、法規和質量活動的全面管理。QMS不僅關注質量活動中的單個過程事件,如:CAPA、偏差和審計,而且將質量活動中的其他管理要素也結合進來,如文檔和培訓。不同于傳統的質量管理體系的“點”的解決方式,QMS為所有質量活動提供了一個集成的環境,如當CAPA事件或偏差發生后,相關的SOPs能隨之發生變更,并且這一切都是在一個受控的記錄中完成的。這使得QMS不僅能夠幫助用戶切實執行質量改進措施,并且能夠進行數據分析和信息挖掘,給用戶提供詳細的趨勢分析,幫助用戶發現趨勢,改進生產過程,提高質量管理的水平。
 
QMS滿足企業質量管理的關鍵需求:
  •  文檔管理
      系統基于文檔生命周期的管理,從文檔創建、審批、發布、培訓、再修訂到作廢,幫助企業在整體范圍內確保文檔的一致性和合規性,對文檔的權限控制保證了文檔只能被授權的用戶查看,確保了文檔的安全性。
        可配置的工作流和審批流程
        自動提醒功能和自動文檔發放功能
        可配置的報告輸出
        Read & Understood 提供了可追溯的問責制度
        支持電子簽名和審計追蹤
        支持檢索
        支持版本控制
 
  •  質量過程管理
      質量過程管理包括客戶投訴管理、審計管理、偏差管理、變更控制管理和糾正預防措施管理。
      系統能幫助用戶建立標準化和自動化的業務流程,包括對信息的收集、跟蹤、分析以及對問題的處理。可配置的工作流和表單能完全滿足企業的需求。質量過程的各個階段都能訪問受控文檔,并能根據需要生成高質量的報告輸出。
        全方位的質量事件追蹤功能——采用閉環的系統來指導事件的解決
        靈活的可配置的工作流
        通過與水晶報表整合提供強大的報告功能
        支持電子簽名和審計追蹤
 
  •  培訓管理
      QMS培訓管理模塊能幫助企業的每一位員工生成特定的培訓計劃并督促其按時完成,對管理者來說系統能幫助其從宏觀上掌握員工或部門的培訓情況。系統還支持與多種商業培訓管理系統整合。
        使用日歷的形式來管理培訓課程
        能對培訓效果進行評估和管理
        能夠保存和打印培訓證書
        能生成培訓管理報告
 
QMS旨在幫助企業用最低的成本投入獲取最大的收益:
       • 標準化和自動化的工作流程,保證所有質量事件均在受控的環境中被記錄、調查和糾正,從而降低監管和質量風險。
        通過對質量管理工作的合理規劃和有效執行,減小質量工作對生產的影響。
        加快審核周期,減少返工和產品召回率。
        實時監控SOP的執行效果,快速識別偏差。
        有效地進行CAPA調查并進行深層次原因分析,幫助您獲得最準確的信息并迅速作出準確決定。
        輕松地跟蹤、監控、分析和報告各部門的績效信息。
        配制簡單不需要專業的IT人員維護,減少人力成本。
 
 
 
 
 

產品咨詢:

021-51821768轉219 (滬辦)

010-82676188轉213 (京辦)

 

 

?  問:QMS的主要用戶是誰?

     答:QA是主要用戶,其他部門人員也是用戶。


 問:QMS主要用在哪個行業?

     答:制藥/生物技術公司,仿制藥,CRO,醫療器械。


 問:QMS的培訓模塊需要單獨購買嗎?

     答:是的。

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